Case story
New Final Handling kvalificering af proces- og forsyningsanlæg
Kvalificering (URS, IQ, OQ og PQ) af proces- og forsyningsanlæg i ny facilitet hos Syntese A/S til API sluthåndtering. Faciliteten indeholder centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndteringsanlæg med tilhørende forsyningsanlæg (GMP og ikke-GMP).
Processen
Process Engineering stod for projektledelsen i udarbejdelsen af URS-, IQ-, OQ- og PQ-protokoller, test og IQ- og OQ-rapporter. Undervejs afholdte vi to ugentlige tavlemøder for at følge op på status og fremdrift i projektet, og for at effektivisere processen havde vi i samarbejde med Syntese A/S fokus på at anvende commissioning materiale som rådata under kvalificeringen.
Procesanlæggene omfattede centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndtering, og forsyningsanlæggene omfattede sprit, procesvand, trykluft og nitrogen.
Ydelser og omfang af projektet
- Projektledelse
- Afholdelse af tavlemøder
- Udarbejdelse af URS
- Udarbejdelse af IQ, protokol, test og rapport
- Udarbejdelse af OQ, protokol, test og rapport
- Udarbejdelse af PQ protokol
Har du et projekt, som du har brug for stærke ingeniørkompetencer til?
Så kontakt os og hør, hvordan vi kan være din rådgivende ingeniørpartner
