New Final Handling kvalificering af proces- og forsyningsanlæg

Kompetencer

Styregruppe
Projektledelse
Projekt/designingeniør
Specialistkompetencer
Tegneressourcer

Projektfaser

Feasibility study
Conceptual design
Basic design
Detailed design
Installation
Commissioning & handover
Kontakt mig for mere information
Kjeld Lemke
Director, Pharma Section
Telefon: +45 2679 5755

Projektbeskrivelse

Kvalificering (URS, IQ, OQ og PQ) af proces- og forsyningsanlæg i ny facilitet hos Syntese A/S til API sluthåndtering. Faciliteten indeholder centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndteringsanlæg med tilhørende forsyningsanlæg (GMP og ikke-GMP).

Processen

Process Engineering stod for projektledelsen i udarbejdelsen af URS-, IQ-, OQ- og PQ-protokoller, test og IQ- og OQ-rapporter. Undervejs afholdte vi to ugentlige tavlemøder for at følge op på status og fremdrift i projektet, og for at effektivisere processen havde vi i samarbejde med Syntese A/S fokus på at anvende commissioning materiale som rådata under kvalificeringen.

Procesanlæggene omfattede centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndtering, og forsyningsanlæggene omfattede sprit, procesvand, trykluft og nitrogen.

New final handling kvalificering på proces- og forsyningsanlæg

Ydelse og omfang af projektet

Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:

  • Projektledelse
  • Afholdelse af tavlemøder
  • Udarbejdelse af URS
  • Udarbejdelse af IQ, protokol, test og rapport
  • Udarbejdelse af OQ, protokol, test og rapport
  • Udarbejdelse af PQ protokol