New Final Handling kvalificering af proces- og forsyningsanlæg

Kompetencer

Styregruppe
Projektledelse
Projekt/designingeniør
Specialistkompetencer
Tegneressourcer

Projektfaser

Feasibility study
Conceptual design
Basic design
Detailed design
Installation
Commissioning & handover
Kontakt mig for mere information
Kjeld Lemke
Director, Pharma Section
Telefon: +45 2679 5755

Projektbeskrivelse

Kvalificering (URS, IQ, OQ og PQ) af proces- og forsyningsanlæg i ny facilitet hos Syntese A/S til API sluthåndtering. Faciliteten indeholder centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndteringsanlæg med tilhørende forsyningsanlæg (GMP og ikke-GMP).

Processen

Process Engineering har stået for projektledelsen i udarbejdelsen af URS-, IQ-, OQ- og PQ-protokoller, test og IQ- og OQ-rapporter. Undervejs har vi afholdt to ugentlige tavlemøder for at følge op på status og fremdrift i projektet, og for at effektivisere processen har vi i samarbejde med Syntese A/S haft fokus på at anvende commissioning materiale som rådata under kvalificeringen.

Procesanlæggene har omfattet centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndtering, og forsyningsanlæggene har omfattet sprit, procesvand, trykluft og nitrogen.

New final handling kvalificering på proces- og forsyningsanlæg

Ydelse og omfang af projektet

Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:

  • Projektledelse
  • Afholdelse af tavlemøder
  • Udarbejdelse af URS
  • Udarbejdelse af IQ, protokol, test og rapport
  • Udarbejdelse af OQ, protokol, test og rapport
  • Udarbejdelse af PQ protokol