Etablering af New Final Handling
Projektbeskrivelse
For at udvide kapaciteten på Syntese A/S’ API sluthåndtering bliver der etableret en ny facilitet indeholdende de tre afsluttende procestrin i produktionen af Mesalazin bulk. Faciliteten indeholder centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndtering med tilhørende forsyningsanlæg (GMP og ikke-GMP). Derudover er faciliteten forberedt for installering af en yderligere proceslinje for API sluthåndtering samt 2 stk. fældetanke.
Processen
Syntese A/S har selv stået for den overordnede projektledelse i forbindelse med etableringen af bygningen, indkøb af centrifuge, vakuumtørrer, ventilation, brugsvandsinstallationer, rumvarme samt el- og SRO-intallationer.
Process Engineering har refereret til Syntese A/S’ projektleder og leveret rådgiverydelser til området forsyningsanlæg (GMP og ikke-GMP) og pulverhåndtering.
Forsyningsanlæggene har omfattet damp, kondensat, køl, vakuum, råvand, spildsprit, sprit, procesvand, trykluft og nitrogen. For at effektivisere processen har vi i samarbejde med Syntese haft fokus på at anvende commissioning-test som rådata under kvalificeringen.
Ydelse og omfang af projektet
Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:
- PI Diagram
- Styklister
- Udbudsmateriale og kravsspecifikation
- Installationsudbud
- Installations- og konstruktionsledelse
- Indkøringsledelse
- Opstartsingeniør(er)
- SAT og tilsyn
- Dokumentation