CE-mærkning af tørreskabsanlæg

Kompetencer

Styregruppe
Projektledelse
Projekt/designingeniør
Specialistkompetencer
Tegneressourcer

Projektfaser

Feasibility study
Conceptual design
Basic design
Detailed design
Installation
Commissioning & handover
Kontakt mig for mere information
Kjeld Lemke
Director, Pharma Section
Telefon: +45 2679 5755

Projektbeskrivelse

Projekt hos Xellia Pharmaceutical med CE-mærkning af ekstra tørreskabsanlæg, der installeres i forbindelse med udvidelse af deres API produktion. Tørreskabsanlægget består af tørreskab, vakuumpumpe, køleunit og styreskab.

Processen

Xellia Pharmaceuticals stod for den overordnede projektledelse af projektet, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr. Process Engineering refererede til projektlederen fra Xellia Pharmaceuticals og leverede rådgiverydelser til området CE-mærkning.

For at effektivisere processen havde vi i samarbejde med Xellia Pharmaceuticals fokus på, hvordan test udført under CE-mærkning kunne integreres i kvalificeringen.

 

CE-mærkning

Ydelse og omfang af projektet

Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:

  • CE-mærkning
  • Testrapport for test, der kunne integreres i kvalificeringen