CE-mærkning af tørreskabsanlæg
Projektbeskrivelse
Projekt hos Xellia Pharmaceutical med CE-mærkning af ekstra tørreskabsanlæg, der installeres i forbindelse med udvidelse af deres API produktion. Tørreskabsanlægget består af tørreskab, vakuumpumpe, køleunit og styreskab.
Processen
Xellia Pharmaceuticals stod for den overordnede projektledelse af projektet, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr. Process Engineering refererede til projektlederen fra Xellia Pharmaceuticals og leverede rådgiverydelser til området CE-mærkning.
For at effektivisere processen havde vi i samarbejde med Xellia Pharmaceuticals fokus på, hvordan test udført under CE-mærkning kunne integreres i kvalificeringen.
Ydelse og omfang af projektet
Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:
- CE-mærkning
- Testrapport for test, der kunne integreres i kvalificeringen