CE-mærkning af filtreringsanlæg

Kompetencer

Styregruppe
Projektledelse
Projekt/designingeniør
Specialistkompetencer
Tegneressourcer

Projektfaser

Feasibility study
Conceptual design
Basic design
Detailed design
Installation
Commissioning & handover
Kontakt mig for mere information
Kjeld Lemke
Director, Pharma Section
Telefon: +45 2679 5755

Projektbeskrivelse

Projekt hos Xellia Pharmaceuticals med CE-mærkning af filtreringsanlæg i forbindelse med installation af nye filtreringsenheder til oprensning af API.

Processen

I projektet står Xellia Pharmaceuticals for den overordnede projektledelse, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr. Process Engineering refererer til projektlederen fra Xellia Pharmaceuticals og leverer rådgiverydelser til området CE-mærkning.

For at effektivisere processen har vi i samarbejde med Xellia Pharmaceuticals fokus på, hvordan test udført under CE-mærkning kan integreres i kvalificeringen.

CE-mærkning

Ydelse og omfang af projektet

Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:

  • CE-mærkning
  • Separat testrapport for test, der kunne integreres i kvalificeringen