CE-mærkning af filtreringsanlæg
Projektbeskrivelse
Projekt hos Xellia Pharmaceuticals med CE-mærkning af filtreringsanlæg i forbindelse med installation af nye filtreringsenheder til oprensning af API.
Processen
I projektet stod Xellia Pharmaceuticals for den overordnede projektledelse, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr. Process Engineering refererede til projektlederen fra Xellia Pharmaceuticals og leverede rådgiverydelser til området CE-mærkning.
For at effektivisere processen havde vi i samarbejde med Xellia Pharmaceuticals fokus på, hvordan test udført under CE-mærkning kunne integreres i kvalificeringen.
Ydelse og omfang af projektet
Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:
- CE-mærkning
- Separat testrapport for test, der kunne integreres i kvalificeringen