Pharma

Udvidelse af synteseproduktion i eksisterende syntesefabrik F2

Udvidelse af synteseproduktion i eksisterende syntesefabrik F2

Udvidelse af synteseproduktion i eksisterende syntesefabrik F2 Projektbeskrivelse Projekt hos Lundbeck A/S Lumsås, hvor det eksisterende procesanlæg i syntesefabrik F2 skulle opgraderes med en ny synteseenhed bestående af et reaktorforlag, reaktor og kondenser. I forbindelse med opgraderingen skulle det nye synteseapparat forsynes med tavler til ventilstyring og generel betjening af forlag, reaktor og kondenser. Processen […]

Udvidelse af synteseproduktion i eksisterende syntesefabrik F2 Læs videre »

CE-mærkningshåndbog

CE-mærkning af filtreringsanlæg

CE-mærkning af filtreringsanlæg Projektbeskrivelse Projekt hos Xellia Pharmaceuticals med CE-mærkning af filtreringsanlæg i forbindelse med installation af nye filtreringsenheder til oprensning af API. Processen I projektet stod Xellia Pharmaceuticals for den overordnede projektledelse, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr. Process Engineering refererede til projektlederen fra Xellia Pharmaceuticals

CE-mærkning af filtreringsanlæg Læs videre »

CE-mærkningshåndbog

CE-mærkning af tørreskabsanlæg

CE-mærkning af tørreskabsanlæg Projektbeskrivelse Projekt hos Xellia Pharmaceutical med CE-mærkning af ekstra tørreskabsanlæg, der installeres i forbindelse med udvidelse af deres API produktion. Tørreskabsanlægget består af tørreskab, vakuumpumpe, køleunit og styreskab. Processen Xellia Pharmaceuticals stod for den overordnede projektledelse af projektet, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr.

CE-mærkning af tørreskabsanlæg Læs videre »

Talkumdoseringsanlæg

Conceptual Design på opgradering af talkumdoseringsanlæg til pellets produktion

Conceptual Design på opgradering af talkumdoseringsanlæg til pellets produktion Projektbeskrivelse Projekt hos Fertin Pharma med Conceptual Design på opgradering af talkumdoseringsanlæg til pellets produktion for at udnytte den fulde pellets extruder kapacitet og reducere talkumspildet. Processen Baseret på en gennemgang af det eksisterende procesanlæg og Fertin Pharmas driftserfaringer havde vi fokus på, hvordan vi med

Conceptual Design på opgradering af talkumdoseringsanlæg til pellets produktion Læs videre »

Syntesefabrik

Opgradering af synteseproduktion i syntesefabrik F2 med nyt forlag

Opgradering af synteseproduktion i syntesefabrik F2 med nyt forlag Projektbeskrivelse Projekt hos Lundbeck A/S Lumsås, hvor det eksisterende procesanlæg i syntesefabrik F2 skulle opgraderes med en ny type blandingsforlag til forsyning af en af de eksisterende reaktorer i syntesehallen. I forbindelse med opgraderingen skulle det nye forlag forsynes med tavler til ventilstyring og generel betjening.

Opgradering af synteseproduktion i syntesefabrik F2 med nyt forlag Læs videre »

Conceptual design på opgradering af procesvandsanlæg

Conceptual Design på opgradering af procesvandsanlæg

Conceptual Design på opgradering af procesvandsanlæg Projektbeskrivelse Conceptual Design på opgradering af procesvandsanlæg for at sikre en stabil vandkvalitet. Processen Process Engineering havde ansvaret for udførelsen af et Conceptual Design (CD). På baggrund af en linewalk udarbejdede vi i Conceptual Design konkrete forslag til opgradering af produktion og distribution på procesvandsanlægget. I forbindelse med linewalken

Conceptual Design på opgradering af procesvandsanlæg Læs videre »

Kvalificeringsbistand

Kvalificeringsbistand i forbindelse med etablering af ny produktionsfacilitet

Kvalificeringsbistand i forbindelse med etablering af ny produktionsfacilitet Projektbeskrivelse Installering af nye procesanlæg og opgradering af en del af Biofacs eksisterende procesanlæg i forbindelse med etablering af ny produktionsfacilitet til produktion af API Thyodea bulk. Efter endt konstruktion gennemførelse af commissioning af nye og ombyggende procesanlæg, samt kvalificering af anlæggene. Processen Biofac stod selv for

Kvalificeringsbistand i forbindelse med etablering af ny produktionsfacilitet Læs videre »

Opgradering af system til acetoneoprensning

Opgradering af system til acetoneoprensning

Opgradering af system til acetoneoprensning Projektbeskrivelse Opgradering af Biofacs eksisterende system til acetone oprensning i forbindelse med etablering af ny produktionsfacilitet til produktion af API Thyodea bulk. Processen Biofac stod for den overordnede projektledelse af projektet, mens Process Engineering refererede til projektlederen fra Biofac. Vi leverede rådgiverydelser til området processimulering, samt mekanisk design og konstruktion

Opgradering af system til acetoneoprensning Læs videre »

New final handling kvalificering af proces- og forsyningsanlæg

New Final Handling kvalificering af proces- og forsyningsanlæg

New Final Handling kvalificering af proces- og forsyningsanlæg Projektbeskrivelse Kvalificering (URS, IQ, OQ og PQ) af proces- og forsyningsanlæg i ny facilitet hos Syntese A/S til API sluthåndtering. Faciliteten indeholder centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndteringsanlæg med tilhørende forsyningsanlæg (GMP og ikke-GMP). Processen Process Engineering stod for projektledelsen i udarbejdelsen af URS-, IQ-, OQ- og PQ-protokoller, test

New Final Handling kvalificering af proces- og forsyningsanlæg Læs videre »

New final handling af kvalificering af proces- og forsyningsanlæg

Etablering af New Final Handling

Etablering af New Final Handling Projektbeskrivelse For at udvide kapaciteten på Syntese A/S’ API sluthåndtering blev der etableret en ny facilitet indeholdende de tre afsluttende procestrin i produktionen af Mesalazin bulk. Faciliteten indeholder centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndtering med tilhørende forsyningsanlæg (GMP og ikke-GMP). Derudover er faciliteten forberedt for installering af en yderligere proceslinje for API

Etablering af New Final Handling Læs videre »